核準日期：2006年09月18日

          2019年12月02日

          2020年05月15日

新霉素氟輕松乳膏說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

 通用名稱：新霉素氟輕松乳膏

 英文名稱：Neomycin Sulfate and Fluocinonide Cream

 漢語拼音：Xinmeisu Fuqingsong Rugao

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每克含硫酸新霉素3500單位、醋酸氟輕松0.25mg、冰片5mg。

【性狀】本品為乳劑型基質的白色軟膏。

【適應癥】用于過敏性皮炎、亞急性慢性濕疹、陰囊濕疹、皮膚瘙癢癥和外陰瘙癢等。

【用法用量】外用。涂于皮膚患處，一日2～3次。

【不良反應】

 1.長期和大面積應用，可引起皮膚萎縮、毛細血管擴張、發生痤瘡樣皮炎、口周皮炎、毛囊炎，增加感染的易感性等。

 2.偶可引起變態反應性接觸性皮炎。

【禁忌】 1.對本品任何成份過敏者禁用。    2.眼部禁用。

【注意事項】

 1.本藥不能長期、大面積應用。

 2.應用于面部及皮膚皺褶部位應慎重權衡利弊。

 3.新霉素與慶大霉素有交叉過敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

 1.孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。

 2.孕婦不能長期、大面積或大量使用。

【兒童用藥】兒童應盡可能減少藥物用量、且不能采用封包治療。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】硫酸新霉素為氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大的抗菌活性，對產堿桿菌屬、莫拉菌屬、枸櫞酸菌屬、不動桿菌屬、布魯菌屬、嗜血桿菌屬及分枝桿菌屬等亦有一定的抗菌活性。醋酸氟輕松為合成的含氟強效糖皮質激素，外用可使真皮毛細血管收縮，抑制表皮細胞的增殖或再生，抑制結締組織內纖維細胞的新生，穩定細胞內溶酶體膜，具有較強的抗炎及抗過敏的作用。冰片具有止痛、消腫作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密封保存（10～30℃）。

【包裝】塑料管或鋁管裝，每支20克。

【有效期】18個月

【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第二冊WS-10001-（HD-0174）-2002及國家食品藥品監督管理局藥品補充申請批件2006B02709

【批準文號】國藥準字H44024191

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號

【生產企業】

 企業名稱：廣東恒健制藥有限公司       

 生產地址：廣東省江門市龍溪路117號      郵政編碼：529040  

 質量服務電話：0750-3869330                

 銷售服務電話：0750-3869316  3869317       

 傳真號碼：0750-3869320                  網    址：m.saf158.com.cn